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商品訊息功能:
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商品訊息簡述:
提升醫療品質 精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理正式上路
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為提升個人醫療品質，同時呼應生技產業快速發展，食藥署今天(3日)正式宣佈「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路，針對醫院外的分子檢測實驗室品質把關，以提供醫院醫師臨床更精確解讀，找出最適合病人的治療方法與用藥需求，提升民眾健康福祉。#央廣記者江昭倫報導#
現在醫學越來越強調個人化診斷需求，一般醫學中心內也都設有「精準醫療分子檢驗實驗室檢測與服務(LDTS)」，根據臨床醫師提出的要求，進行實驗，再由醫院內的基因分析醫師與臨床醫師共同針對實驗數據結果進行判讀，找出最適合每個病人的治療方式或用藥需求。
但由於每個醫院的空間、人力與資源不同，可能力有未殆，醫院也會委由院外的分子檢測實驗室代為操作實驗，這些實驗室的分析技術品質如何把關就成了關鍵。
食藥署也注意到了這樣的趨勢，在經過研議試辦後，3日召開記者會宣布「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路，鼓勵產業界分子檢測實驗室經由食藥署的品質認證審核，列冊登錄接受管理，列冊期三年，並接受不定期查核。食藥署科長呂在綸：『(原音)精準醫療分子檢測實驗室的列冊登錄，它主要的目的就是針對醫療機構外的這些提供精準實驗室的品質有一個確保，服務的品質有一個把關。』
馬偕醫院醫事檢驗科主任陳冀寬指出，包括癌症、新興傳染病或是罕見疾病，若能透過分子檢測實驗室檢測實驗，就可以為個別病人提出更精準、有效的治療方式，食藥署推動「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理，把關品質，對醫院來說是不小的幫助。陳冀寬：『(原音)我們可以説醫院就是所謂的品牌，那這些登錄的實驗室有點像是代工，如何知道優良的代工廠在哪裡？列冊登錄可能會提供給我們方向，讓知道說這些就是優良代工廠，我們去找它比較快，或是說我要對它做的查核要做到多嚴謹？政府這樣的做法，對我們醫院而言是比較省力。』
根據食藥署的概略統計，目前醫院外的精準分子檢測實驗室至少30家，從業人員約1,500人，預期未來會更快速成長，因此有必要在此時提出一套列冊登錄的管理辦法，確保國人健康安全。
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